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Anvisa interdita medicamento similar Dormec 100 mg

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Laudo apontou falhas no rótulo e no ensaio de dissolução do remédio.

Nesta terça-feira (7), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou o lote 0017456 do medicamento similar Dormec (ácido acetilsalicílico) de 100 mg, da empresa IMEC, Indústria de Medicamentos Custódia.

A decisão, publicada no Diário Oficial da União (DOU), tem como base laudo de análise fiscal do Laboratório Central Dr. Almino Fernandes do Rio Grande do Norte. A avaliação apontou um resultado insatisfatório no ensaio de dissolução, com resultados abaixo do especificado na Farmacopeia Brasileira.

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O rótulo do produto também apresentava problemas por não trazer a indicação de restrição, de uso de faixa etária, que deve vir com a expressão “USO PEDIÁTRICO ACIMA DE xx”.

A interdição tem prazo de 90 dias. Durante este período, o produto não deve ser comercializado ou utilizado no País.

Fonte: Portal Brasil, com informações da Anvisa

 

 

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